研发QA
3000-5000元
经验:不限 | 大专及以上 | 全职
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岗位职责
1、 负责在研项目的全程稽查、进度督导、项目协调;
2、 负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度;获得各类药品管理及相关关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合要求;
3、 参与研发项目工艺规程及标准操作规程的制订;协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作;负责科研文件、技术文件、质量体系文件的归类/受控/管理;
4、 负责药品研发过程质量监控,定期稽查在研项目的原始记录、实施进度;                                                             5、 配合并辅助生产车间、QC化验室进行工艺交接和技术转移;
6、 组织品种研发项目会和稽查结果协调会,并跟踪会议纪要的执行情况;协助现场核查工作的实施和落实;
7、 负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作
相关要求
1、药学分析或药学相关专业本科或以上学历,3年以上相关工作经验;              
2、 具有实验室分析工作经验或者专业背景,在药厂从事过QA工作,熟悉GMP知识及相关法律法规者优先;                     
3、良好的质量体系文件撰写能力和申报资料撰写经验;                               
4、具有组织协调、沟通的能力,责任心强,作风严谨。
其它信息
职位类别:药品研发 [订阅此类职位]进入百科
专业要求:不限
招聘人数:1人
工作地址:石家庄市区·高新区·珠峰大街81号
公司基本信息
简历处理率:100.00%

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